近日,長春高新總經(jīng)理、金賽藥業(yè)創(chuàng)始人、首席科學(xué)家金磊分享了企業(yè)在差異化管線布局、AI賦能研發(fā)等方面的實踐與前瞻探索,引起行業(yè)人士的關(guān)注。
創(chuàng)新驅(qū)動:差異化管線與AI全面賦能
金賽藥業(yè)經(jīng)過近30年持續(xù)迭代,在生長激素領(lǐng)域構(gòu)建了國內(nèi)唯一的粉針劑、水針劑、長效水針劑全產(chǎn)品線。依托生長激素成功的創(chuàng)新與商業(yè)化經(jīng)驗,疊加連續(xù)12年正增長的高強(qiáng)度研發(fā)投入,公司已成功拓展至痛風(fēng)、輔助生殖、過敏等賽道,并提前布局重要產(chǎn)品——中國首個用于治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的抗IL-1β全人源單抗。該產(chǎn)品有望成為“下一個生長激素”,撬動百億美元級的巨大市場。
針對創(chuàng)新與差異化管線布局策略,金磊指出,真正的創(chuàng)新藥必須依靠管線差異化和獨(dú)特的競爭路徑。早在2002年,金賽就開啟了全球領(lǐng)先的PEG化長效生長激素的布局。歷經(jīng)12年的漫長研發(fā),在2014年推出了全球首支長效生長激素。憑借該成果,金賽藥業(yè)率先實現(xiàn)了國內(nèi)首個創(chuàng)新分子10億美元銷售額的突破。延續(xù)這一創(chuàng)新基因,金磊強(qiáng)調(diào),企業(yè)通過更新靶點(diǎn)、依托更專業(yè)和長期的積累,實現(xiàn)對特定疾病領(lǐng)域更深刻的洞察,精細(xì)化布局,以滿足真正的患者需求為目標(biāo),將為企業(yè)贏得差異化創(chuàng)新空間。例如,金賽正打造針對先兆子癇、新生兒支氣管肺發(fā)育不良等差異化管線,切實滿足特定領(lǐng)域疾病真實、迫切的臨床需求。
金磊表示,F(xiàn)IC(首創(chuàng)新藥)和BIC(同類最佳)的研發(fā)需要更多資源與耐心。以生長激素月制劑為例,歷經(jīng)五年攻關(guān)才實現(xiàn)長效緩釋技術(shù)突破,滿足市場對于有效性和安全性的真實需求。他透露,今年公司將進(jìn)入收獲期,僅去年,已有多個創(chuàng)新分子的關(guān)鍵數(shù)據(jù)讀出,有望在細(xì)分領(lǐng)域持續(xù)保持領(lǐng)先。
關(guān)于當(dāng)前熱門的AI話題,金磊認(rèn)為,金賽藥業(yè)以AI技術(shù)深度賦能研發(fā)全周期,為打造差異化創(chuàng)新分子奠定基礎(chǔ)。他分享了具體案例:在耐藥菌裂解酶技術(shù)平臺上,通過AI深度賦能,企業(yè)已設(shè)計出一系列極具創(chuàng)新性的裂解酶,能有效克服耐藥性、殺菌活性強(qiáng)且耐藥幾率極低。目前,用于細(xì)菌性陰道炎(BV)的產(chǎn)品GenSci142已進(jìn)入1期臨床。依托AI能力的系統(tǒng)推進(jìn),企業(yè)取得了早研周期縮短50%、工藝優(yōu)化成本降低三分之一、管理成本三年下降30%的成效。金磊認(rèn)為,未來AI將顛覆傳統(tǒng)制藥邏輯,企業(yè)將采取開放心態(tài),與AI科技公司跨界合作,積極擁抱時代變化和技術(shù)變革。
揚(yáng)帆出海:13.65億美元里程碑
2025年12月,金賽藥業(yè)與Yarrow Bioscience達(dá)成GenSci098的獨(dú)家許可協(xié)議,總里程碑付款達(dá)13.65億美元,創(chuàng)新實力獲得國際市場認(rèn)可。這是金賽首個對外授權(quán)管線的里程碑式突破,充分證明其創(chuàng)新模式具備全球競爭力。
目前,金賽藥業(yè)40余條核心臨床管線中,多個具備全球首創(chuàng)或同類最佳潛力,采取共同開發(fā)(Co-development)策略,以合作共贏、開放的心態(tài)歡迎有經(jīng)驗的合作方共同挖掘創(chuàng)新分子潛力。
金磊認(rèn)為,商業(yè)化的成功不能依賴單一產(chǎn)品,而要著眼長遠(yuǎn)布局。BD合作的本質(zhì)是為了實現(xiàn)資產(chǎn)價值最大化,通過引入更多有經(jīng)驗的合作方,共同分享研發(fā)成果、充分挖掘產(chǎn)品潛力與市場價值,從而最大化資源配置效率。在具體開發(fā)策略上,他強(qiáng)調(diào)要聚焦分子、精細(xì)化管理,找到合適的合作方,共同識別并放大產(chǎn)品的核心價值,實現(xiàn)真正的創(chuàng)新突破。
面對廣闊的國際市場,金磊提出,未來將以全球市場布局為坐標(biāo),避免對單一市場的依賴,為企業(yè)贏得更廣闊的發(fā)展空間。
金磊重申,醫(yī)藥行業(yè)相對于其他行業(yè)的特殊性,堅信有價值的產(chǎn)品、真正能服務(wù)于患者需求的創(chuàng)新產(chǎn)品仍將跨越國界,擁有廣闊的市場空間。(完)

